Anvisa aprova novo registro de vacina bivalente contra a Covid-19 505833

Este é o segundo registro definitivo para esse tipo de vacina no Brasil z4s4r

Por Redação Oeste Mais 6m5y3i

24/07/2023 14h52 3g2e3w

A Anvisa aprovou o registro da vacina bivalente contra a Covid-19, fabricada pelo laboratório Pfizer, nesta segunda-feira, dia 24. A vacina está indicada para imunização ativa para a prevenção do vírus e pode ser utilizada por pessoas a partir de 5 anos de idade. 3v6240

A indicação é apenas como dose de reforço, ou seja, só pode ser aplicada em quem já se vacinou contra a doença, com aplicação pelo menos três meses após a última dose tomada.

Entenda o registro

A Comirnaty bivalente foi aprovada considerando os requisitos exigidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos, incluídas as vacinas. O registro é o padrão ouro de avaliação, com base em dados consolidados.

Para solicitar a autorização, o fabricante apresentou dados completos não clínicos, clínicos e de produção dos estudos que comprovaram a qualidade, a segurança e a eficácia da vacina bivalente quando comparada à versão monovalente (cepa Wuhan), que teve ampla utilização no Brasil.

Além de fazer uma avaliação detalhada de todas essas informações, a Anvisa analisou o plano de redução de riscos e as medidas de monitoramento.

saúde

vacina

coronavírus

anvisa

COMENTÁRIOS 5z6l1x

Os comentários neste espaço são de inteira responsabilidade dos leitores e não representam a linha editorial do Oeste Mais. Opiniões impróprias ou ilegais poderão ser excluídas sem aviso prévio.